一.单选题(共5题,62.5分)
1
药事管理学科是研究
A、药事管理活动的基本规律和一般方法的应用学科
B、药品生产经营活动的规律和方法的应用学科
C、药品质量管理活动的规律和方法的应用学科
D、药学各门学科的基本规律和一般方法的应用学科
正确答案:A
2
药事管理学科是
A、社会科学的分支学科
B、药学科学的分支学科
C、药剂学的一个分支
D、管理学的分支学科
正确答案:B
3
药事管理学科具有
A、自然科学性质
B、行为和管理科学性质
C、人文科学性质
D、社会科学性质
正确答案:D
4
药事管理是指对
A、药学事业的经济管理
B、药学事业的行政管理
C、药学事业的公共管理
D、药学事业的综合管理
正确答案:D
5
药事是指与药品的研制、生产、流通、使用及()
A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
D、信息、广告、销售、监督等活动有关的事
E、以上都对
正确答案:C
二.多选题(共3题,37.5分)
1
药事管理学科课程体系概括为以下几类()
A、经济学类
B、经济学类
C、法学和伦理学
D、管理学类
E、社会和行为科学类
正确答案:ABCDE
2
药事管理的研究方法包括()
A、调查研究
B、实验研究
C、实地研究
D、文献研究
正确答案:ABCD
3
药事管理的特点表现在()
A、专业性
B、政策性
C、实践性
D、及时性
正确答案:ABC
一.单选题(共11题,78.1分)
1
现任NMPA局长是()
A、陈竺
B、毕井泉
C、焦红
D、邵明立
E、伊力
正确答案:C
2
《中国药典》2020年版分为几部()
A、一部
B、两部
C、三部
D、四部
E、五部
正确答案:D
3
以下不属于药品监督管理技术机构的是()
A、药品注册管理司
B、国家药典委员会
C、药品审查核查验中心
D、中国食品药品检定研究院
E、执业药师认证中心
正确答案:A
4
NMPA药品注册司()
A、主要负责新药、仿制药、进口药品注册申请的技术审评工作
B、是具体负责药品注册的业务部门
C、是我国法定的药品注册管理机构
D、负责国家药品标准的制订工作
E、负责药品质量标准复核工作
正确答案:B
5
NMPA药品审评中心()
A、主要负责新药、仿制药、进口药品注册申请的技术审评工作
B、是具体负责药品注册的业务部门
C、是我国法定的药品注册管理机构
D、负责国家药品标准的制订工作
E、负责药品质量标准复核工作
正确答案:A
6
受理新药临床研究申请的是()
A、市级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、NMPA
D、国务院卫健委
E、省卫健委
正确答案:C
7
违法药品广告的查处机关是()
A、NMPA
B、国务院市场监督管理总局
C、省级药监部门
D、县级以上市场监督管理部门
E、市级以上市场监督管理部门
正确答案:D
答案解析:
原为县级以上工商部门,机构改革后称为市监局
8
首次进口的药品通关后,对其进行检验的机构是()
A、NMPA指定的药品检验机构
B、口岸药检所
C、口岸所在地药品监督管理部门
D、NMPA
E、中检总所
正确答案:A
9
在执业药师管埋职责分工中,由省级药品监督管理部门组织实施的是()
A、执业药师考前培训
B、执业药师资格考试考务工作
C、执业药师继续教育
D、执业药师执业注册许可
正确答案:D
10
国家药品不良反应监测中心设在()
A、中国食品药品检定研究院
B、NMPA药品评价中心
C、NMPA药品审评中心
D、NMPA安全监管司
正确答案:B
11
中药品种保护委员会是中药保护品种的()
A、专业技术审查和咨询机构
B、技术审查和协调机构
C、咨询机构和协调机构
D、协调机构和办事机构
正确答案:A
二.多选题(共2题,14.2分)
1
以下不属于NMPA职责的是()
A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B、拟订修订药品标准
C、制定国家基本药物目录
D、注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
E、依法审批药品广告
正确答案:CE我的答案:CE得分:7.1分
2
NMPA中药品管理的核心业务机构为()
A、药品注册管理司
B、政策法规司
C、医疗器械司
D、药品监督管理司
E、人事司
正确答案:ABD我的答案:ABD得分:7.1分
三.判断题(共1题,7.7分)
1
浙江省药械采购中心是经省机构编制委员会批准、由浙江省卫健委所属的从事公益服务的公益一类事业单位。机构规格相当于正处级。
正确答案:×
答案解析:
省医保局
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