《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为

一.单选题（共9题,68.4分）

1

医疗机构审核和调配处方的人员必须是

A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

B、药师及以上技术职称的人员

C、主管药师及以上技术职称的人员

D、依法经过资格认定的药学技术人员

正确答案：D我的答案：D得分：7.6分

2

《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为

A、国家药品监督管理局

B、国家人力资源和社会保障部

C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市人力资源和社会保障厅(局)

正确答案：C我的答案：C得分：7.6分

3

执业药师再注册的有效期为

A、为两年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理

B、为三年，有效期满前六个月，持证者须到注册机构办理

C、为五年，有效期满前一个月，持证者须到注册机构办理

D、为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理

正确答案：C我的答案：C得分：7.6分

4

哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会

A、一级

B、二级

C、三级

D、四级

正确答案：B我的答案：B得分：7.6分

5

根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，四查是指

A、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

B、查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性

C、查处方、查药品、查临床诊断、查用药合理性

D、查处方、查用法用量、查配伍禁忌、查用药合理性

正确答案：A我的答案：A得分：7.6分

6

执业药师资格制度的性质是

A、职称评定制度

B、专业职称制度

C、职业资格制度

D、人员管理制度

正确答案：C我的答案：C得分：7.6分

7

三级医院药事管理与药物治疗学委员会由哪些方面专家组成

A、高级职称的医学、医院感染管理与医疗行政管理人员

B、中高级职称的医学临床医学专家、执业药师与执业医师人员

C、高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员

D、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员

正确答案：C我的答案：C得分：7.6分

8

药品调剂配发中，不属于药学人员的职业道德责任是

A、审方认真，调配准确

B、调剂、审核人核对签字

C、发药时向患者耐心讲解服用方法与注意事项

D、主动报告药品不良反应

正确答案：D我的答案：D得分：7.6分

9

执业药师的执业领域是

A、药品生产、经营、使用单位

B、药品研制、生产、经营、使用单位

C、药品研制、生产、经营、使用单位和监督管理单位

D、药品生产、经营、使用单位和其他需要提供药学服务的单位

正确答案：D我的答案：D得分：7.6分

二.判断题（共4题,31.6分）

1

根据专业可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师。（）

我的答案：×得分：7.6分正确答案：×

2

凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

我的答案：√得分：7.6分正确答案：√

3

凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《药品管理法》第七十八条规定依法查处。

我的答案：√得分：7.6分正确答案：√

4

执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。（）

我的答案：√得分：8.8分

一.单选题（共33题,59.4分）

1

《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录()

A、由国家统一制定，各省可部分调整

B、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D、由国家统一制定，各省不得调整

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

2

国家基本药物的遴选原则是()

A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选

B、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

3

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()

A、立即

B、1日内

C、3日内

D、7日内

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

4

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当()

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行再评价

D、撤销批准文号

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

5

必须按规定报告药品不良反应的单位不包括（）

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗卫生机构

D、个人

E、MAH

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

答案解析：

D不强制

6

《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

A、梅花鹿

B、厚朴

C、黑熊

D、银环蛇

E、五味子

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

7

原则上国家基本药品目录调整一次的时间是（）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

8

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

正确答案：B我的答案：B得分：1.8分

9

根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A、其所在村医疗机构的执业活动中使用

B、民族地区使用

C、农村集贸市场购销

D、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

10

国家对野生药材资源实行()

A、严禁采猎的原则

B、限量采猎的原则

C、保护和采猎相结合的原则

D、保护与鼓励人工种养相结合的原则

E、计划采猎与人工种养相结合的原则

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

11

野生药材资源保护名录中禁止采猎的是（）

A、一级

B、二级

C、三级

D、以上均是

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

12

《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的二级召回是指（）。

A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

B、使用该药品可能引起严重健康危害的

C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

13

下列品种中，我国已规定禁止药用的是（）

A、虎骨代用品

B、梅花鹿鹿茸

C、羚羊角

D、豹骨

E、穿山甲

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

14

根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A、医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B、医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C、医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D、医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

15

在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录指的是()

A、国家批准正式进口的药品

B、纳入《基本医疗保险药品目录》的药品

C、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

D、甲类目录药品

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

16

使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）

A、可疑ADR

B、新的ADR

C、严重ADR

D、迟现性ADR

E、常见ADR

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

17

政府设立的基层医疗机构对基本药物的价格实行（）

A、零差销售

B、固定差率销售

C、高于进价销售

D、低于进价销售

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

18

关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）

A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》

B、目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整

C、目录中的甲类目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D、目录中的乙类目录的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案：B我的答案：B得分：1.8分

19

《中华人民共和国中医药法》实施的日期是（）

A、2007年

B、2006年

C、2016年

D、2017年

E、2018年

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

20

在一级召回做出决定后，药品召回主体应当在（）制定召回计划并组织实施。

A、立即

B、24小时内

C、48小时内

D、72小时内

正确答案：B我的答案：B得分：1.8分

21

关于药品标准的说法，正确的是（）

A、国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C、企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D、中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

22

药品不良反应是指（）

A、不合理用药可能造成的有害反应

B、合格药品在正常用法下导致的致畸反应

C、正常用法用量下出现的能预测的有害反应

D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

23

遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D、安全有效、技术先进、经济合理

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

24

某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）

A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

25

某科研单位试制了一种能替代野生羚羊角的药物，若申请国家中药保护品种，应按（）申请

A、中药品种一级保护

B、中药品种二级保护

C、中药品种三级保护

D、不能申请国家中药品种保护

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

26

三级召回启动后，责任主体（）内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

A、1日

B、3日

C、5日

D、7日

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

27

关于药品质量公告的说法，错误的是（）。

A、药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B、药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C、药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

答案解析：

也可由各省局发布

28

国家基本药物目录不包括（）

A、化学药品

B、生物制品

C、中药饮片

D、中草药

E、中成药

正确答案：D我的答案：D得分：1.8分

29

《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指（）。

A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

B、使用该药品可能引起严重健康危害的

C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的

正确答案：B我的答案：B得分：1.8分

30

我国药品不良反应报告制度的法定（强制）报告主体不包括（）

A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商

C、药品检验机构

D、药品经营企业

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

31

药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。

A、吊销《药品经营许可证》

B、警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C、撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D、处3万元以下罚款

正确答案：C我的答案：C得分：1.8分

32

对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）

A、一级保护

B、二级保护

C、三级保护

D、特殊保护

正确答案：B我的答案：B得分：1.8分

33

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种从哪个范围内选择()

A、国家基本医疗保险药品目录(甲类〉

B、国家基本医疗保险药品目录(乙类)

C、国家基本医疗保险药品目录

D、非处方药品目录

正确答案：A我的答案：A得分：1.8分

二.多选题（共16题,28.8分）

1

《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）

A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B、药品生产企业为实施召回的主体

C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

E、以上均正确

正确答案：ACD我的答案：ACD得分：1.8分

2

根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）

A、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

正确答案：ABD我的答案：ABD得分：1.8分

3

属于国家一级保护野生药材的是（）

A、豹骨

B、羚羊角

C、梅花鹿茸

D、马鹿茸

E、麝香

正确答案：ABC我的答案：ABC得分：1.8分

4

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有（）

A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送

B、对国家基本药物实行全国统一采购价格

C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

E、以上均是

正确答案：AD我的答案：AD得分：1.8分

答案解析：

建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。

5

属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出（）

A、药品标准被取消的

B、NMPA撤销其药品批准证明文件的

C、发生严重不良反应的

D、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

E、国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形

正确答案：ABCDE我的答案：ABCDE得分：1.8分

6

下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）

A、含有国家濒危野生动植物药材的

B、主要用于滋补保健作用，易滥用的

C、临床治疗首选的

D、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E、违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

正确答案：ABDE我的答案：ABDE得分：1.8分

7

申请中药一级保护品种应具备的条件()

A、对特定疾病有特殊疗效的

B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C、用于预防和治疗特殊疾病的

D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

正确答案：ABC我的答案：ABC得分：1.8分

8

关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）

A、中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B、建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C、未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D、中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

正确答案：ACD我的答案：ACD得分：1.8分

答案解析：

中药材专业市场严禁销售毒性中药材

9

药事组织的基本类型有（）

A、药品生产、经营组织

B、医疗机构药房组织

C、药学教育组织

D、药品管理行政组织

E、药事社团组织

正确答案：ABCDE我的答案：ABCDE得分：1.8分

10

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（）

A、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理

C、医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

正确答案：ABC我的答案：ABC得分：1.8分

11

行使药品质量公告职权的主体是（）

A、国家药品监督管理局

B、省级药品监管部门

C、市级药品监管部门

D、NMPA中检院

E、省级药品检验机构

正确答案：AB我的答案：AB得分：1.8分

12

《中药品种保护条例》适用于()

A、中国境内生产制造的中成药

B、中国境内的中药人工制成品

C、中国境内加工的中药饮片

D、中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂

正确答案：ABD我的答案：ABD得分：1.8分

13

根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的复方大青叶合剂获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）

A、复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B、中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C、延长的保护期不超过7年

D、擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

E、这6家企业必须是中国境内的生产企业

正确答案：BCE我的答案：BCE得分：1.8分

14

一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）

A、采猎者必须持有采药证

B、严禁采猎

C、限制采猎

D、限量出口

E、严禁出口

正确答案：BE我的答案：BE得分：1.8分

15

我国药品召回的分类包括（）

A、自愿召回

B、主动召回

C、强制召回

D、责令召回

E、被动召回

正确答案：BD我的答案：BD得分：1.8分

16

二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）

A、采猎者必须持有采药证

B、严禁采猎

C、限制采猎

D、限量出口

E、严禁出口

正确答案：ACD我的答案：ACD得分：1.8分

三.判断题（共6题,11.8分）

1

对特定疾病有特殊疗效，是指对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展。

我的答案：√得分：1.8分正确答案：√

2

GMP适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。

我的答案：×得分：1.8分正确答案：×

3

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

我的答案：√得分：1.8分正确答案：√

4

中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。

我的答案：√得分：1.8分正确答案：√

5

古代经典名方目录由NMPA门制定。

我的答案：×得分：1.8分正确答案：×

答案解析：

国务院中医药管理局会同国家药品监督管理部门

6

医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监管部门备案。

我的答案：×得分：2.8分正确答案：×

答案解析：

设区的市级药品监管部门